Sperimentazioni

Art. 11 c. 4-bis d.lgs n. 211/2003
Art. 2 d.lgs. n. 52/2019

STUDI APPROVATI ANNO 2019 CON EUDRACT
STUDI CONCLUSI ANNO 2019 CON EUDRACT
 
Codice interno URC
Convenzione
Codice protocollo
Eudract
Titolo
profit/no profit
Tipologia di studio
Ospedale/Presidio
Sperimentatore
CV
1533
Convenzione
NN9838-4942 REDIFINE3
2021-005855-35
REDEFINE 3 - Sicurezza cardiovascolare di cagrilintide 2,4 mg s.c. in combinazione con semaglutide 2,4 mg s.c. (CagriSema 2,4 mg/2,4 mg s.c.) una volta alla settimana in partecipanti con obesità e malattia cardiovascolare accertata
profit
clinico
Ospedale Mirano
Dott. Salvatore Saccà
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1592
Convenzione
TAMARACK CP-MGC018-03
2022-501078-20
A Phase 2, Randomized, Open-Label Study of Two Dose Levels of
Vobramitamab Duocarmazine in Participants with Metastatic
Castration-Resistant Prostate Cancer (TAMARACK)
profit
clinico
Ospedale Mirano
Dott.ssa Donata Sartori
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1593
Convenzione
LIBREXIA-ACS 70033093ACS3003
2022-501418-69-00
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, guidato dagli eventi per dimostrare l’efficacia e la sicurezza di milvexian, un inibitore orale del fattore XIa, dopo una recente sindrome coronarica acuta
profit
clinico
Ospedale Mirano
Dott. Salvatore Saccà
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1595
Convenzione
AML2521
2021-002361-17
Studio multicentrico di fase II su venetoclax e azacitidina nella gestione della ricaduta/progressione molecolare in pazienti adulti affetti da leucemia mieloide acuta con mutazione di NPM1.
no profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott.ssa Cristina Skert
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1624
Convenzione
DIM‐95031‐006 ALIDHE
2022-501709-11-00
A single arm, open-label Phase 3b study to describe the safety and tolerability of ivosidenib in combination with azacitidine in adult patients newly diagnosed with IDH1m acute myeloid leukemia (AML) ineligible for intensive induction hemotherapy
profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott.ssa Cristina Skert
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
Codice interno URC
Convenzione
Codice protocollo
Eudract
Titolo
profit /no profit
Tipologia di studio
Ospedale/ Presidio
Sperimentatore
CV
1417
Convenzione
Studio Golden Gate/20190360
2020-004498-29
Studio di fase 3 randomizzato, controllato su blinatumomab alternato alla chemioterapia a bassa intensità a confronto con la terapia standard per gli adulti di età più avanzata con leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B negativa per il cromosoma Philadelphia di nuova diagnosi, con periodo di sicurezza (Studio Golden Gate)
profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott. Matteo Leoncin
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1440
Convenzione
FT14 - Trial/ASST_FARM_2021TMO_FT14
2021-006515-28
Studio Prospettico di fase II sulla sicurezza e l’efficacia del regime di condizionamento con Fludarabina più Treosulfano (14g) (FT14) nel Trapianto Allogenico di Cellule Staminali (allo-TCSE) in pazienti con Leucemia Acuta Mieloide (LAM) (=40 <65 anni)
no profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott.ssa Cristina Skert
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1442
Convenzione
ACROBAT/MDS0519
2019-003997-25
Studio randomizzato, prospettico, sulla fattibilità del trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da sindrome mielodisplastica ad alto rischio, eseguito upfront o preceduto da azacitidina o chemioterapia convenzionale, secondo la percentuale di blasti midollari (studio acrobat)
no profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott.ssa Rosaria Sancetta
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1452
Convenzione
ASTER/ANT-007
2021-003076-14
Studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in aperto, con valutazione degli endpoint in cieco volto a confrontare l’effetto di abelacimab rispetto ad apixaban sulla recidiva di tromboembolia venosa (TEV) ed eventi emorragici in pazienti con TEV associata a cancro (ASTER)
profit
clinico
Ospedale Civile di Venezia
Dott. Roberto Parisi
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1453
Convenzione
Magnolia/ANT-008
2021-003085-12
Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, con valutazione dell’endpoint in cieco, volto a confrontare l’effetto di abelacimab rispetto a dalteparina sulla recidiva di tromboembolia venosa (TEV) e sul sanguinamento in pazienti affetti da TEV associata a cancro gastrointestinale (GI)/genitourinario (GU) (Magnolia)
profit
clinico
Ospedale Civile di Venezia
Dott. Roberto Parisi
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1463
Convenzione
FORTITUDE-301/20210104
2021-006386-38
Studio basket di fase Ib/II multicentrico, in aperto, volto a valutare la sicurezza e
l’efficacia di bemarituzumab in monoterapia nei tumori solidi con sovraespressione di FGFR2b (FORTITUDE-301)
profit
clinico
Ospedale Mirano
Dott. Giuseppe Azzarello
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1482
Convenzione
ALL2922
2022-000633-17
Combinazione di ponatinib e chemioterapia come trattamento di prima linea per i pazienti con leucemia acuta linfoblastica BCR/ABL1-like (LAL BCR/ABL1-like) -BALLik
no profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott.ssa Cristina Skert
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1513
Convenzione
RAFTING/NBK132/1/2020
2020-002382-33
Trattamento iniziale senza radioterapia del linfoma di Hodgkin in stadio iniziale e a buona prognosi, cosi definito da un basso Volume Metabolico Tumorale e una PET interim negativa dopo due cicli di chemioterapia
no profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott.ssa Cristina Skert
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1525
Convenzione
OCEANIC-AF/19767
2022-000758-28
STUDIO DI FASE 3, MULTICENTRICO, INTERNAZIONALE, RANDOMIZZATO, CONTROLLATO CON CONFRONTO ATTIVO, IN DOPPIO CIECO, DOUBLE-DUMMY, PER GRUPPI PARALLELI A 2 BRACCI, PER CONFRONTARE LA SICUREZZA E L’EFFICACIA DELL’INIBITORE DELL’FXIA ORALE ASUNDEXIAN (BAY 2433334) VERSO APIXABAN PER LA PREVENZIONE DI ICTUS O EMBOLIE SISTEMICHE IN PARTECIPANTI MASCHI E FEMMINE DI ETÀ PARI O SUPERIORE A 18 ANNI AFFETTI DA FIBRILLAZIONE ATRIALE A RISCHIO DI ICTUS
profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott. Sakis Themistoclakis
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
Codice interno URC Convenzione Codice protocollo Eudract Titolo profit /no profit Tipologia di studio Ospedale/ Presidio Sperimentatore CV
1197
Convenzione
MITO 25.1
2017-002860-42
MITO 25.1: Studio randomizzato, su base molecolare, di fase II con Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab vs Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab-Rucaparib vs Carboplatino-Paclitaxel-Rucaparib, in accordo allo status HRD, in pazienti con tumore ovarico avanzato (stadio IIIB-C-IV), primitivo del peritoneo e della tuba di Falloppio, preceduto da uno studio di Fase I, di identificazione della dose, con Rucaparib in combinazione con Bevacizumab.
no profit
clinico
Ospedale Mirano
Dott.ssa Donata Sartori
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1239
Convenzione
ALL2620
2020-003912-28
Ponatinib per la gestione della Malattia Minima Residua (MMR) e la recidiva ematologica in pazienti adulti affetti da Leucemia Acuta Linfoblastica Ph+ (Ph+ LAL)
no profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott. Renato Bassan 
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1254
Convenzione
AtezoMeso /GOIRC –03-2019
2020-003762-39
Studio di fase III con atezolizumab verso placebo in pazienti con mesotelioma pleurico maligno dopo pleurectomia/decorticazione
no profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott. Alberto Pavan
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1260
Convenzione
AMELIORATE /AML1919
2019-003936-21
Studio interventistico di fase III, prospettico, randomizzato, multicentrico sulla intensificazione precoce del trattamento basata sulla Clearance dei Blasti Periferici in pazienti affetti da AML con mutazione FLT3. Studio MYNERVA-GIMEMA. AMELIORATE (AML Early IntensificatiOn based on peRipheral blAsT clEarance)
no profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott. Renato Bassan 
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1297
Convenzione
LIBImAB
2020-005078-82
Studio di fase III in pazienti con tumore del colon-retto metastatico, RAS/BRAF wild type sul tessuto tumorale e RAS mutato su biopsia liquida con l’obiettivo di confrontare una terapia di prima linea con schema FOLFIRI in associazione a cetuximab o bevacizumab
no profit
clinico
Ospedale Mirano
Dott. Giuseppe Azzarello
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1300
Convenzione
CLL17
2019-003854-99
STUDIO DI FASE 3, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, PROSPETTICO, IN APERTO CON IBRUTINIB IN MONOTERAPIA RISPETTO A VENETOCLAX IN ASSOCIAZIONE A OBINUTUZUMAB RISPETTO A IBRUTINIB A DURATA FISSA IN ASSOCIAZIONE A VENETOCLAX IN PAZIENTI CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA (CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKAEMIA – CLL) NON TRATTATA PRECEDENTEMENTE
no profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott.ssa Rosaria Sancetta
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1305
Convenzione
ALL2820
2020-006048-15
Leucemia acuta linfoblastica Philadelphia-positiva dell’adulto alla diagnosi. Trattamento sequenziale con il ponatinib e l’anticorpo monoclonale bispecifico blinatumomab vs chemioterapia e imatinib
no profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott. Renato Bassan 
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1351
Convenzione
TL-895-201
2020-002393-27
Studio multicentrico di fase 2, in aperto, per valutare TL-895 in soggetti affetti da mielofibrosi recidivante/refrattaria, mielofibrosi intollerante al trattamento con inibitori della Janus chinasi e mielofibrosi non idonea al trattamento con inibitori della Janus chinasi
profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott. Renato Bassan 
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1388
Convenzione
FIL_FOLL19
2020-003277-22
Trattamento combinato di immunochemioterapia standard vs immunoterapia standard e chemioterapia a ridotto numero di cicli per il trattamento in prima linea di pazienti con Linfoma Follicolare ad elevato carico tumorale. Studio randomizzato in aperto di fase III della Fondazione Italiana Linfomi
no profit
clinico
Ospedale dell'Angelo
Dott. Renato Bassan 
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
1388
Convenzione
FIL_FOLL19
2020-003277-22
Trattamento combinato di immunochemioterapia standard vs immunoterapia standard e chemioterapia a ridotto numero di cicli per il trattamento in prima linea di pazienti con Linfoma Follicolare ad elevato carico tumorale. Studio randomizzato in aperto di fase III della Fondazione Italiana Linfomi
no profit
clinico
Ospedale Mirano
Dott. Giovanni Bertoldero
I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
Codice protocollo Eudract Titolo profit/no profit Tipologia di studio Ospedale/Presidio Sperimentatore Convenzione CV
LT4032-301 2017-000846-23 Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di T4032 (bimatoprost 0,01% senza
conservanti) rispetto a Lumigan® 0,01% in pazienti con ipertensione oculare o
glaucoma.
profit clinico Ospedale Dolo Dott. Romeo Altafini n_1119_convenzione_economin_1124_convenzione_Studio_mito 32ca_Studio_LT4032_301 I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
MITO 32 2019-001623-12 Studio di fase 3 sulla somministrazione del letrozolo in pazienti affette da recidiva di carcinoma ovarico pluritrattate (MITO 32) no profit clinico Ospedale Mirano Dott.ssa Lucia Borgato n_1124_convenzione_Studio_mito 32 I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
FIL_Copa-RB 2019-004898-63 Copanlisib in combinazione con Rituximab e Bendamustina per il trattamento di pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B ricaduto o refrattario: studio multicentrico di fase II profit clinico Ospedale dell'Angelo Dott. Renato Bassan  n_1186_Convenzione_con_bollo_Studio_Clinico_Profit_Prot_FIL_COPA_RB I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
FIL PREVID 2019-004474-26 Pretrattamento con prednisone +/- supplementazione di Vitamina D seguito da immunochemioterapia in pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B. Studio randomizzato, in aperto, di fase III della Fondazione Italiana Linfomi no profit clinico Ospedale dell'Angelo Dott. Renato Bassan  n_1194_Convenzione_firmata_Studio_clinico_no_profit_Prot_FIL_PREVID I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
ACE-LY-312 (D8227C00001) ESCALADE 2019-001755-39 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di acalabrutinib in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP) in soggetti di età ≤65 anni con linfoma diffuso a grandi cellule B non del centro germinativo non trattato in precedenza => Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di acalabrutinib in combinazione con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP) in soggetti di età ≤70 anni con linfoma diffuso a grandi cellule B non del centro germinativo non trattato in precedenza => STUDIO DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO DI ACALABRUTINIB IN COMBINAZIONE CON RITUXIMAB, CICLOFOSFAMIDE, DOXORUBICINA, VINCRISTINA E PREDNISONE (R-CHOP) IN SOGGETTI DI ETÀ ≤75 ANNI CON LINFOMA DIFFUSO A GRANDI CELLULE B NON DEL CENTRO GERMINATIVO NON TRATTATO IN PRECEDENZA profit clinico Ospedale dell'Angelo Dott.ssa Maddalena Mazzucco n_1227_Convenzione_firmata_Studio_Osservazionale_profit_Prot_ACE_LAA_S2459 I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
AML1819 2019-003871-20 Studio di fase III per determinare l’impatto di gemtuzumab ozogamicin, in associazione a chemioterapia standard, sui livelli di malattia minima residua, e il ruolo di glasdegib come mantenimento post-trapianto, in pazienti adulti, di età compresa tra 18 e 60 anni, affetti da Leucemia Mieloide Acuta non precedentemente trattata, di nuova diagnosi, a rischio favorevole o intermedio no profit clinico Ospedale dell'Angelo Dott. Renato Bassan  n_1230_Convenzione_Studio_Prot_GIMEMA_AML1819_firmata_e_datata I CV sono agli atti dell'URC disponibili per la consultazione
Ultimo aggiornamento: 28/02/2024